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国家政策的大力扶持ღ◈✿、医美行业的热烈追捧ღ◈✿、严肃医疗行业以及资本市场的深度关注ღ◈✿,共同铸就了胶原蛋白在国内技术创新叙事中ღ◈✿,浓墨重彩的一笔ღ◈✿。
全球范围内ღ◈✿,胶原蛋白在医疗大健康领域的应用研究可追溯至20世纪40年代ღ◈✿。1976年ღ◈✿,美国将胶原制品列入医疗器械进行管理以及审批上市ღ◈✿,首个胶原植入物临床试验开始于1977年ღ◈✿。
1981年ღ◈✿,Allergan旗下产品Zyderm I作为全球首款胶原植入物获FDA批准ღ◈✿,随后发展迅猛ღ◈✿。2003年玻尿酸注射产品上市后ღ◈✿,同时也受限于动物源胶原蛋白伦理与体内维持时间的限制ღ◈✿,美国胶原蛋白注射疗程逐渐萎缩ღ◈✿。
2025年ღ◈✿,在最近举行的第二十届中国西部国际博览会上ღ◈✿,一家来自成都的企业——如凤凰再生科技发展(成都)有限公司(以下简称“如凤凰再生”)展示的“POGMENT波格因®三螺旋仿生胶原蛋白原料”让全场瞩目ღ◈✿。
根据国家药品监督管理局发布的行业标准YY/T 1955—2025《胶原蛋白术语》ღ◈✿,胶原仿生多肽(collagen mimetic peptide)是指胶原的三螺旋结构部分的特定氨基酸序列,是天然胶原的三螺旋构型的基本序列,通常是“甘氨酸-脯氨酸-羟脯氨酸-”(Gly-X-Y)ღ◈✿。
同时ღ◈✿,依据美国材料与试验协会(US-ASTM)发布的标准指南 F3089-14《可聚合胶原基产品表征和标准化以及相关胶原细胞相互作用》ღ◈✿,胶原的定义涵盖通过动物组织提取ღ◈✿、基因重组及化学合成等多种技术路径获得的具有胶原结构与功能特性的蛋白质或多肽类物质ღ◈✿。
如凤凰自主研发并生产的POGMENT波格因®仿生胶原(发明专利授权号ღ◈✿:CN4.8ღ◈✿、CN1.4ღ◈✿、CN2.9)ღ◈✿,系通过化学合成工艺制备ღ◈✿,由“甘氨酸-脯氨酸-羟脯氨酸”线性重复序列构成胶原蛋白聚合物ღ◈✿,是重均分子量大于200kDa且具备典型三螺旋结构特征并能自组装成胶原纤维的仿生胶原蛋白ღ◈✿,本质是有良好生物相容性的高分子材料ღ◈✿,该技术系全球首创尊龙凯时z6ღ◈✿、日本起源ღ◈✿、中国原创的第三代胶原蛋白合成技术ღ◈✿。
如凤凰再生科技仿生胶原蛋白合成技术源自日本京都大学博士团队ღ◈✿,依托其专利与商业秘密ღ◈✿,由东京大学周勃宇等全职博士团队进一步研发ღ◈✿,成功构建具有热稳定性的三螺旋结构ღ◈✿,在组织修复与再生功能上显著提升ღ◈✿。经东京大学ღ◈✿、北京大学ღ◈✿、兰州大学ღ◈✿、中国科学院等博士团队持续迭代ღ◈✿,全球首创的仿生胶原在产品应用开发中取得重要突破尊龙凯时人生就是搏平台ღ◈✿,ღ◈✿,现已形成完全自主知识产权的第二代技术ღ◈✿。相关核心成果已获国家知识产权局三项中国发明专利授权(物质专利)ღ◈✿,并完成专利密集型产品备案ღ◈✿。
胶原蛋白是一种产生于动物成纤维细胞的天然生物高分子ღ◈✿,占哺乳动物蛋白质总量的三分之一ღ◈✿。它广泛存在于所有组织和器官内ღ◈✿,为组织提供强度ღ◈✿、耐久性和柔韧性ღ◈✿。胶原蛋白因其低免疫原性ღ◈✿、生物相容性尊龙凯时人生就是博ღ◈✿、止血性和可生物降解性等特性ღ◈✿,成为生物材料和再生医学等领域最广泛使用的蛋白质材料之一ღ◈✿,包括人工皮肤ღ◈✿、胶原蛋白海绵等ღ◈✿。
然而ღ◈✿,胶原蛋白存在两个关键问题ღ◈✿。其一ღ◈✿,安全性方面ღ◈✿。此前ღ◈✿,美国艾尔建旗下医诺美的产品需先为患者注射皮试针ღ◈✿,观察30天后才能确定是否适合注射该产品ღ◈✿,侧面反映出胶原蛋白存在过敏和免疫原性等安全性隐患ღ◈✿。其二ღ◈✿,稳定性问题ღ◈✿。即便安全性问题得到解决ღ◈✿,胶原蛋白仍因稳定性差(体内维持时间短ღ◈✿,降解较快)而难以大规模单独应用ღ◈✿。
此外ღ◈✿,胶原蛋白在规模化生产过程中ღ◈✿,保证其完整的“三螺旋结构”一直是困扰着产业的技术难题ღ◈✿,而三螺旋结构恰恰是胶原蛋白发挥功能的基本前提ღ◈✿。
具体而言ღ◈✿,胶原蛋白的三螺旋结构技术瓶颈主要卡在修饰工艺(恢复胶原蛋白所具有的二级或更高级结构)ღ◈✿,难点在于基因片段的选择及三螺旋结构的稳定性ღ◈✿。目前市面上大规模量产的重组胶原蛋白多为单链结构ღ◈✿,三螺旋结构在重组胶原蛋白技术上较难实现产业化ღ◈✿。
鉴于天然胶原维持时间短ღ◈✿、生物合成不成熟等因素ღ◈✿,如凤凰再生选择了经典的化学合成方法ღ◈✿。化学合成可从源头上精准控制氨基酸ღ◈✿,精准控制最终产物ღ◈✿,且检测技术成熟ღ◈✿;关键还能实现胶原蛋白稳定的三螺旋结构ღ◈✿,带来功能显著提升ღ◈✿。
如凤凰再生创始人覃兴炯强调ღ◈✿:“如凤凰再生判断技术的标准是功能和成本ღ◈✿。功能是根本ღ◈✿,其基础是结构ღ◈✿;成本则是产业化关键因素ღ◈✿。目前ღ◈✿,无论是生物合成还是化学合成ღ◈✿,合成一种物质并不难鬼吹灯私服ღ◈✿,关键在于降低成本ღ◈✿。如凤凰再生基于功能和成本的综合考量ღ◈✿,选择了化学合成路径ღ◈✿。这一路径在国际上已成为前沿基础研究热点ღ◈✿,中国ღ◈✿、日本ღ◈✿、美国等国家均有相关专注研究ღ◈✿。”
目前生物合成产品上市未达预期ღ◈✿,本质是未解决结构问题ღ◈✿。不过ღ◈✿,化学合成也有劣势ღ◈✿,步骤多ღ◈✿、成本高ღ◈✿、研发难度大ღ◈✿。如凤凰再生通过采用多肽液相合成技术ღ◈✿,以酸胺缩合法逐步偶联氨基酸单体ღ◈✿,构建目标多肽序列ღ◈✿。反应全程在液相体系中进行尊龙凯时人生就是博ღ◈✿,通过实时监测(如HPLC)控制反应进程ღ◈✿。
合成完成后ღ◈✿,采用沉淀ღ◈✿、萃取ღ◈✿、渗析等方法进行纯化ღ◈✿,最终通过重结晶获得高纯度胶原多肽产品ღ◈✿。在三螺旋结构形成及胶原纤维自组装层面ღ◈✿,基于多肽液相聚合技术ღ◈✿,通过酸胺缩合法将特定序列的多肽单体定向聚合ღ◈✿,形成仿生胶原产品ღ◈✿。
反应在温和条件下进行ღ◈✿,通过pH调控和缩合剂优化提高聚合效率ღ◈✿。终产物经均质ღ◈✿、超滤等方法进行纯化ღ◈✿,获得具有胶原三螺旋结构及胶原纤维的功能性材料ღ◈✿。这样既能高效合成仿生胶原蛋白产品ღ◈✿,在实现生物学功能的同时又降低了成本ღ◈✿。
与此同时ღ◈✿,仿生胶原无免疫原性ღ◈✿、无病毒风险ღ◈✿、无内毒素且具有极佳的生物相容性ღ◈✿,其稳定的三螺旋结构赋予了胶原基材料卓越的性能ღ◈✿。它能与透明质酸ღ◈✿、壳聚糖ღ◈✿、羟基磷灰石等多种材料协同复合ღ◈✿,合成具有多种调控生物学功能的复合凝胶ღ◈✿。
如凤凰再生的仿生胶原蛋白通过化学合成ღ◈✿,氨基酸序列以及一级ღ◈✿、二级ღ◈✿、三级ღ◈✿、四级结构与天然胶原蛋白类似鬼吹灯私服ღ◈✿,同时解决了材料强度问题ღ◈✿,分子量达20万以上(天然胶原蛋白为30万)ღ◈✿,更接近天然胶原蛋白的理化特性和生物学功能ღ◈✿。
值得一提的是ღ◈✿,仿生胶原蛋白的种种优势ღ◈✿,也使其有潜力成为医美领域下一代明星产品ღ◈✿,如敷料ღ◈✿、水光针ღ◈✿、注射填充针等ღ◈✿;以及组织工程再生材料鬼吹灯私服鬼吹灯私服ღ◈✿,包括人工皮肤ღ◈✿、药物载体ღ◈✿、细胞培养基ღ◈✿、伤口敷料ღ◈✿、手术缝合线ღ◈✿、神经支架ღ◈✿、人工血管等领域的重要选择ღ◈✿。
如凤凰再生科技自主研发的POGMENT波格因®三螺旋仿生胶原蛋白ღ◈✿,以全球首创的“稳定三螺旋结构”技术ღ◈✿,打破传统动物源胶原存在免疫原性和重组胶原结构不稳定的局限ღ◈✿。
波格因®仿生胶原作为化学合成的非动物源创新蛋白新材料ღ◈✿,通过精准设计氨基酸序列ღ◈✿,精准模仿天然胶原蛋白的稳定三螺旋结构及自组装形成的胶原网络纤维结构ღ◈✿,其热稳定性与结构完整性经国际权威SCI期刊《Frontiers in Bioengineering and Biotechnology》(Q1区ღ◈✿,影响因子4.8)认证ღ◈✿。
波格因®的核心作用机制属于物理性生物支架效应ღ◈✿:在生理环境下形成三维结构支架ღ◈✿,支持细胞迁移尊龙凯时人生就是博ღ◈✿,并通过其结构引导性生物活性ღ◈✿,即依靠稳定的仿生结构直接引导细胞行为(如迁移ღ◈✿、粘附)ღ◈✿,这区别于依赖化学信号或受体通路的药理学机制ღ◈✿。因此ღ◈✿,波格因®本质是模仿天然胶原结构ღ◈✿、采用更安全化学路径合成的创新多肽/蛋白新材料ღ◈✿,其核心价值源于稳定三螺旋结构和由此产生的生理活性ღ◈✿。
值得一提的是ღ◈✿,天府锦城实验室(前沿医学中心)副研究员赵杰教授团队ღ◈✿,利用300kV冷冻透射电镜Titan Krios G4ღ◈✿,成功实现POGMENT®波格因仿生胶原多批次产品的“胶原纤维束”高分辨率可视化ღ◈✿,该成果在全球范围内尚属罕见ღ◈✿。据介绍ღ◈✿,POGMENT®波格因®三螺旋仿生胶原成功实现国际领先突破ღ◈✿。国际首次从分子层面完成“胶原纤维束”高级结构的高分辨可视化成像ღ◈✿。研究采用多种电子显微技术ღ◈✿,系统揭示了其自组装形成的高级结构ღ◈✿。在常温条件下ღ◈✿,利用120 kV透射电镜(Talos L120C TEM)ღ◈✿,在45,000×与73,000×放大倍数下ღ◈✿,通过负染法对多批次样品进行观测ღ◈✿,初步揭示了胶原纤维束的结构特征ღ◈✿。更重要的是ღ◈✿,在超低温液氮环境(–196°C)中ღ◈✿,研究团队进一步运用300 kV冷冻透射电镜(Titan Krios G4)ღ◈✿,以165,000×的高放大倍率ღ◈✿,成功获取POGMENT®仿生胶原“胶原纤维束”的高分辨率冷冻电镜(Cryo-EM)可视化成像ღ◈✿,呈现其三螺旋分子自组装形成的胶原纤维束高级结构ღ◈✿。两项科学验证路径均基于多批次重复实验ღ◈✿,数据高度可重复ღ◈✿,充分验证了POGMENT®仿生胶原具备优异的自组装能力及其结构的真实性与稳定性ღ◈✿。该成果标志着国际上首次在分子尺度实现胶原纤维束结构的高分辨成像ღ◈✿,为仿生胶原的功能研究ღ◈✿、材料设计及在再生医学中的应用提供了关键结构基础ღ◈✿。在细胞迁移层面ღ◈✿,三螺旋结构仿生胶原蛋白促进细胞迁移效果非常显著ღ◈✿。此外ღ◈✿,如凤凰再生在多项安全性指标上表现出色ღ◈✿。
“无论作为敷料ღ◈✿、化妆品原料还是填充植入材料ღ◈✿,我们的产品都具有显著优势ღ◈✿,这得益于我们稳定的三螺旋结构ღ◈✿。在机制研究方面ღ◈✿,我们采用了最领先的方法从分子层面进行解析ღ◈✿,发现我们的产品因为拥有稳定三螺旋结构能促进多种胶原蛋白和弹性蛋白的高表达ღ◈✿。”
覃兴炯表示ღ◈✿,如凤凰再生的产品已经拿下多项国际国内发明专利ღ◈✿,获得了国家专利密集型产品备案ღ◈✿。公司的生产基地即将开始进行三类器械GMP车间装修及设备安装ღ◈✿,加快产业化步伐ღ◈✿。
行业规模来看ღ◈✿,据弗若斯特沙利文数据预测ღ◈✿,到2026年尊龙凯时人生就是博ღ◈✿,基于胶原蛋白的皮肤专业护理产品的市场份额将超过透明质酸ღ◈✿,年复合增长率达52.6%ღ◈✿;到2027年ღ◈✿,中国胶原蛋白的整体市场规模将达到1738亿元ღ◈✿,其中重组胶原蛋白产品的市场规模为1083亿元ღ◈✿,占比62.3%ღ◈✿。
头豹研究院8月19日发布仿生胶原蛋白行业研究报告预测ღ◈✿,随着中国首个仿生胶原蛋白专利的获批ღ◈✿,预计2025-2030年ღ◈✿,市场规模将由0.01亿元增加至67.78亿元ღ◈✿。近年重组Ⅲ型人源化胶原蛋白产品供应相对下降ღ◈✿,新产品的出现或将推动市场发展ღ◈✿。
在整体重组胶原蛋白市场中ღ◈✿,2023年重组Ⅲ型人源化胶原蛋白产品的供应量相对2022年减少ღ◈✿,2024年仍呈下降趋势ღ◈✿,占比约为25%ღ◈✿。随着更多企业进入重组胶原蛋白市场ღ◈✿,尤其是生产I型ღ◈✿、II型等其他类型的重组人源化胶原蛋白产品ღ◈✿,行业市场份额受到了挤压ღ◈✿。随着仿生胶原蛋白产品专利的获批ღ◈✿,其凭借稳定性和技术优势鬼吹灯私服ღ◈✿,有望抢占市场缺口ღ◈✿。
当前ღ◈✿,如凤凰再生已经得到国家层面的较多官方认证ღ◈✿,相关技术成果已纳入国家药监局发布的行业术语定义ღ◈✿,完成医疗器械分类界定和主文档登记ღ◈✿,并纳入《化妆品原料目录》ღ◈✿,与此同时ღ◈✿,团队正参与制定仿生胶原领域3项全国团体标准指南ღ◈✿,力促产业规范发展ღ◈✿。
这样的系统布局ღ◈✿,不仅为如凤凰再生的三螺旋仿生胶原蛋白技术提供了法律保护ღ◈✿,更让市场与消费者对其品质充满信心ღ◈✿。
近期ღ◈✿,如凤凰再生团队专门前往东南亚考察ღ◈✿,起初ღ◈✿,团队认为新加坡和马来西亚市场发展潜力最佳ღ◈✿。然而ღ◈✿,在与印度尼西亚市场接触后ღ◈✿,团队发现印度尼西亚是极具潜力的市场试点ღ◈✿,其拥有2亿人口ღ◈✿,但消费力强劲ღ◈✿。不仅如此ღ◈✿,在印度尼西亚获取认证后ღ◈✿,有望更快进入中东市场ღ◈✿。
覃兴炯告诉动脉网ღ◈✿,当地对如凤凰再生的技术十分看好ღ◈✿,因为用户普遍排斥动物来源的产品ღ◈✿,而如凤凰再生的产品为非动物源合成ღ◈✿。此外ღ◈✿,印度尼西亚当地皮肤湿疹问题较为普遍ღ◈✿,又因当地紫外线强ღ◈✿,但现有产品对紫外线防护效果不佳ღ◈✿,当地人美白需求也较大ღ◈✿;因此ღ◈✿,若开发治疗湿疹皮炎与美白相关的产品ღ◈✿,市场空间巨大ღ◈✿。
凤凰是全人类共有的精神图腾ღ◈✿,是传说中的神鸟ღ◈✿,象征着“涅槃重生”的生命奇迹ღ◈✿;“如”意为真如ღ◈✿,代表本真之道ღ◈✿。如凤凰ღ◈✿,寓意凭借真如之道ღ◈✿,融合科技创新ღ◈✿、人文信仰与艺术表达ღ◈✿,实现如凤凰般的自我超越与再生ღ◈✿。公司以此为名ღ◈✿,寄托了生物科技与美好生活共生共荣的美好愿景ღ◈✿。
当前ღ◈✿,如凤凰再生在稳步推进临床研究的同时ღ◈✿,也在积极推进融资进程ღ◈✿。谈及对投资机构的期待ღ◈✿,覃兴炯表示ღ◈✿,希望合作伙伴不仅是资本的提供者ღ◈✿,更能以“仿生胶原全球首创者”的定位ღ◈✿,共同构建并做大产业生态ღ◈✿。具体而言ღ◈✿,投资方应具备与创新型企业共同成长ღ◈✿、长期陪伴的发展理念ღ◈✿,并在产业资源上具备赋能能力ღ◈✿;在投后管理方面ღ◈✿,应以业务发展为导向尊龙凯时·(中国区)人生就是搏!ღ◈✿,助力技术转化与市场拓展ღ◈✿。
覃兴炯强调ღ◈✿:“我们期待与真正懂技术ღ◈✿、有共识的伙伴同行ღ◈✿,共同践行‘如凤凰’所承载的使命——守护人类的健康与美丽像凤凰一样得到重生ღ◈✿,以科技之力ღ◈✿,成就生命的再生之美ღ◈✿。”
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